在艾力斯核心产品伏美替尼的全球III期临床试验未能达成主要研究目标后,该公司的海外合作方股价在10月6日大幅下跌近50%。为应对这一情况,艾力斯于10月7日宣布计划利用自有资金通过竞价交易回购不低于1亿元且不超过2亿元的A股股份。
艾力斯在公告中指出,伏美替尼单药治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的FURVENT III期试验未显示主要研究终点的有效性。然而,在次要终点上,包括无进展生存期和确认的客观缓解率,仍观察到了临床获益。尽管总生存期数据仍需进一步观察,但已有改善趋势。艾力斯和其合作方ArriVent正在评估试验的完整数据,以决定未来的研究方向。
在此背景下,ArriVent在美国股市的表现受到影响,单日暴跌46.98%。FURVENT试验是一项关键的全球III期研究,旨在评估不同剂量伏美替尼的安全性与有效性,参与者来自全球多个国家,包括美国、欧洲及日本和中国。
此外,艾力斯的回购计划实际上是为了通过员工持股计划或股权激励措施,增强市场信心。伏美替尼对艾力斯的收入贡献极为重要,预计2025年销售额将达到51.2亿元,占总收入的98.7%。不过,能否在海外继续拓展市场仍取决于后续临床试验的结果。
在2021年,艾力斯与美国公司ArriVent达成了伏美替尼的海外开发合作,但此次试验失败给合同规定的7.65亿美元里程碑款项的兑现带来不确定性,同时也导致艾力斯所持有的ArriVent股份价值大幅缩水。
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